КИЕВ. 29 января. УНН. Президент Украины Владимир Зеленский подписал Закон “О внесении изменений в Закон Украины ”О лекарственных средствах“ относительно государственной регистрации лекарственных средств под обязательства для экстренного медицинского применения”, который Верховная Рада приняла 29 января, передает УНН.
Детали
Документ устанавливает возможность ускоренной государственной регистрации вакцин или других медицинских иммунобиологических препаратов для специфической профилактики коронавирусной болезни (COVID-19) в случае принятия такого решения центральным органом исполнительной власти, который обеспечивает формирование и реализует государственную политику в сфере здравоохранения, с целью экстренного медицинского применения с учетом определенных обязательств.
Такое решение об ускоренной государственной регистрации принимается, в частности, при наличии данных об успешном проведении доклинических испытаний/исследований, отдельных фаз клинических испытаний/исследований; если разрешение на экстренное применение было предоставлено компетентным органом США, Великобритании, Швейцарской Конфедерации, Японии, Австралии, Канады, КНР, Индии или централизованной процедурой компетентным органом Евросоюза, или вакцина или иной медицинский иммунобиологический препарат переквалифицирован Всемирной организацией здравоохранения. Отдельно предусмотрено, что лекарственное средство не должно быть разработано в государстве-агрессоре.
Кроме того, известная и потенциальная польза лекарственных средств должна преобладать над известными рисками.
Регистрационное удостоверение вакцины или медпрепаратов, прошедшие процедуру государственной регистрации под обязательство для экстренного медицинского применения, выдается сроком на один год с возможностью продления еще на год.
Добавим
Сегодня в Украине приняли календарный план вакцинации от COVID-19.
По словам главного санитарного врача Виктора Ляшко, в Украине вакцинация от COVID-19 может начаться в районе 15 февраля, или позже.
Он заявлял, что дата поставки первой партии вакцины от COVID-19 в Украине станет известна 29 января.
Министр здравоохранения Максим Степанов заявил, что в Украине массовая вакцинация от COVID-19 начнется в феврале.
Главный санитарный врач Виктор Ляшко заявил, что к концу 2021 года в Украине планируют вакцинировать от COVID-19 более 14 млн человек — то есть, 34% населения.
Так, Украина до сих пор не получила вакцину от COVID-19, однако до конца января ожидаются первые 200 тыс. доз.
В ВОЗ считают, что для того, чтобы предотвратить распространение коронавируса, нужно вакцинировать около 60-70% населения мира, или чтобы люди уже имели иммунитет. В Украине кампания по вакцинации от COVID-19 пройдет в 5 этапов.
