Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) впервые одобрило глазные капли на основе ацеклидина для улучшения близкого зрения у взрослых с пресбиопией. Новый препарат под названием VIZZ станет доступен в течение трех месяцев и поможет более чем 100 миллионам американцев, страдающих от возрастных изменений зрения.
По данным фармацевтической компании LENZ, капли представляют собой офтальмологический раствор ацеклидина, который эффективно лечит пресбиопию у взрослых. Препарат применяется один раз в день и обеспечивает облегчение от размытости близкого зрения в течение 10 часов.
"Одобрение VIZZ FDA является определяющим моментом для LENZ и представляет трансформационное улучшение доступных вариантов лечения для 128 миллионов взрослых, которые живут с размытым близким зрением в Соединенных Штатах", — заявил Иф Шиммельпенинк, президент и генеральный директор LENZ Therapeutics.
Механизм действия препарата заключается в мягком сужении зрачка глаза с помощью ацеклидина. Это создает "эффект отверстия-иголки", похожий на уменьшение диафрагмы камеры, что помогает привести близкие объекты в более четкий фокус. В отличие от более старых глазных капель, VIZZ не оказывает значительного влияния на фокусирующие мышцы глаза, поэтому не размывает дальнее зрение и не вызывает "эффекта приближения".
Капли обеспечивают улучшение зрения для чтения в течение 10 часов без необходимости использования очков и, что важно, без побочных эффектов более старых препаратов.
В 2021 году были выпущены первые капли для лечения этого состояния — Vuity (пилокарпина гидрохлорид 1,25%), но VIZZ считается препаратом первого класса не случайно. Vuity может улучшать близкое зрение, но может вызывать побочные эффекты, такие как тяжесть в области бровей или редкие витреоретинальные проблемы из‑за активации цилиарной мышцы. Ацеклидин работает без значительной стимуляции фокусирующей мышцы, создавая эффект отверстия-иголки без негативных последствий.
"Это одобрение FDA представляет прорывный сдвиг парадигмы в вариантах лечения для миллионов людей, которые испытывают фрустрацию и борются с неизбежной возрастной потерей близкого зрения", — сказал клинический исследователь VIZZ Марк Блюменстайн из Центра лазерной хирургии глаз Шварца в Скоттсдейле, Аризона.
Одобрение FDA основано на трех рандомизированных, двойных слепых, контролируемых исследованиях фазы II с участием сотен участников. VIZZ хорошо переносился, без серьезных побочных явлений на протяжении более 30 000 дней лечения во всех трех испытаниях.
Пресбиопия является неизбежным состоянием, связанным со старением. Почти каждый в возрасте старше 45 лет испытывает эту потерю близкого зрения, которая постепенно ухудшается и обычно требует коррекции очками или контактными линзами.
Компания сообщила, что VIZZ, как ожидается, будет широко доступен в четвертом квартале 2025 года, став первым и единственным одобренным FDA препаратом на основе ацеклидина для лечения пресбиопии.
"Это уникально спроектированный, высокодифференцированный препарат, предназначенный для обеспечения быстрого начала действия и длительной пользы для подавляющего большинства людей с пресбиопией", — сказал Шиммельпенинк.
